岗位职责:
1、熟悉GCP和CFDA相关质量管理规范,监督临床方案实施,能调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究;
2、独立完成检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施,定期归纳并提交监查报告;
3、善于协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者、CRC等各方关系;
4、能够协调解决新药临床试验过程中出现的问题;
5、完成临床试验过程中相关档案的管理;
任职要求:
1、医学或药学相关专业本科及以上学历;
2、有过临床监查员或者临床研究协调员工作经验者优先;
3、工作主动性好,善于沟通,能适应出差。
联合制药集团(Unilab)是亚洲首屈一指的国际制药跨国公司。集团以医药产业为核心,拥有众多知名品牌,在整个东南亚地区建立了多个战略性制造基地,在技术和规模方面处于国际领先水平,并与美国、欧洲和日本主要的制药公司合作发展新产品和市场。
上海联合赛尔生物工程有限公司(以下简称联合赛尔)由联合制药集团(Unilab)于1995年投资创建,总部设在香港,是集基因重组生物制品的制造、销售和开发研究为一体的产业化基地。
联合赛尔位于上海浦东金桥出口加工区的生物技术园。注册资金2315万美元,投资总额3000万美元,工程占地2万平方米,厂房建筑面积11000平方米,其中基因工程原液车间、霍乱弧菌生产车间、冻干粉针车间、胶囊制剂车间均已通过国家GMP认证。公司主要生产、检验设备均从欧美等发达国家进口或采购自国内一流生产厂家,确保产品质量稳定、可靠。目前拥有700万支冻干粉针剂/年和1000万粒胶囊/年的生产系统。
联合赛尔依托强有力的技术平台,与国内外知名的科研机构及生物技术公司建立了紧密的合作关系。无论是新产品新剂型的研发,新产品的技术引进与产业化,还是制造工艺的完善和优化,科技创新的脚步永不停息...
公司将为每位正式员工提供施展才华的舞台,良好的培训、发展和实现自我价值的机会。
1、公司按照国家规定按实缴纳社保/公积金,及补充商业保险;
2、根据规定享受带薪年休假;
3、提供免费工作午餐、咖啡;
4、年度双薪/季度奖金;
5、员工旅游/全薪病假/带薪探亲假;
6、弹性工作制(部分)。
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