主要工作:
1、 熟悉掌握国家相关法规及具体办法并规划公司应开展的质量管理工作;
2、 起草、修订GSP管理制度和质量监督流程,并监督制度的执行和规范化具体工作;
3、 负责公司GSP认证、换证、检查等工作;
4、 负责公司器械许可证换证和检查等工作;
4、履行质量监督管理职责,对公司经营产品的质量和经营过程的规范负责;
5、展开供货企业的首营审核和年度资质的审查及首营品种审核和药品质量档案的更新工作;
6、负责公司药品质量查询、质量投诉记录和相应档案的管理;
7、负责公司不合格药品的审核、报损和销毁监督工作;
8、负责对公司产品质量信息的反馈、处理、记录和归档工作;
9、负责开展公司产品质量和药品管理法律法规的教育和培训的推进工作;
10、负责开展具体质量管理的落实工作。
任职资格:
1、药学相关专业,学士及以上学位,执有西药类执业药师资格证书,并有三年以上药品经营质量管理经验;
2、熟悉GSP认证工作并有相关认证经验;
3、熟悉各项药品法律法规及规范性文件;
4、具体负责过新版GSP管理认证经验并有成功案例;
5、具有高度责任心、团队合作能力强,能承受较大的工作压力。
重庆润泽医药有限公司(以下简称“重庆润泽”)成立于2007年12月,注册资金3000万元,地处重庆市渝北区空港工业园区。重庆润泽是在重庆东泽医药科技发展有限公司(以下简称“重庆东泽”)和重庆西润医疗器械有限公司(以下简称“重庆西润”)的基础上发展起来的创新型公司。重庆东泽是一家以经营新特药为主,普药为辅的高品质综合性经营企业,年销售收入过5亿元人民币;重庆西润主要经营国内外知名企业的神经外科高科技产品,年销售收入过亿。重庆润泽与重庆东泽、重庆西润系同一法人代表、同一套管理班子,主要从事高科技含量的医疗器械及药品的研制、生产和销售,公司拥有一批懂管理、善经营、业务娴熟的高素质人才,医药本科学历及以上者占92%。公司拥有先进的办公条件,科学的管理体制,规范的物流体系,健全的财务管理及适应市场的经营理念和经营策略, 2013年实现数亿元的年销售收入。
公司高度重视科研能力和成果转化能力的培养,配有现代化的实验研究及生产设备,每年将销售收入的至少10%投入新材料、新工艺、新产品的研发。目前在研的创新药有两个,创新器械产品有六个,预计在今后三年内,上述科研成果均会转化成产品,填补某些技术领域的空白。
重庆润泽一贯坚持以医用材料、医用设备的开发形成自己产品的基础;通过学术引领、市场推广形成市场认同;搭建稳固的代理商团队为快速实现产品销售提供保障;同时构建强大的知识产权保证体系形成了公司的核心竞争力。2008年至今,公司已申请了1291件专利、包含46件国际专利,其中已经授权专利达1026件。
重庆润泽科技未来的战略目标是(2015-2024)
通过不断地强化客户导向、不断地提升研发能力、不断地完善竞争力保障体系从而达到聚焦国内及港澳地区并且完成10年以后:
公司>20%的收入来自于国际市场;
公司具有国际化发展的视野和与之相对应的人才、文化等;
公司的管理水准达到国际一流。
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