高级质量研究员岗位职责:
1、遵照GMP要求,进行原料药实验室,执行规范的实验记录和安全操作;
2、负责分析方法开发、验证、稳定性研究方案、撰写和审核;
3、负责DMF、EDMF资料CTD实验室部分的撰写和审核;
4、负责实验室分析人员技术培训;
5、负责CRO或CMO分析方法的技术转移;
6、运用常见统计工具来分析质量研究试验数据,撰写相关的质量研究报告。
高级质量研究员任职要求:
1、具有较强的药物分析技能,理论知识以及解决问题的能力,能独立进行分析方法和验证,有手性药物的分析方法开发经验者优先;
2、熟悉常规分析仪器的原理和操作;
3、熟悉国际主流药典的各项要求;
4、熟悉国内及国际药品注册的相关知识;
5、熟练运用1-2种常见统计工具;
6、熟悉国际主流GMP和相应指南的要求;
7、具有带领与培训初级药物分析人员的工作经验。
注:此岗位工作地点为眉山,公司提供标准式公寓
成都苑东药业有限公司是一家集药品的研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,成立于2009年,注册资金8250万元,现有员工460余人,是依据欧盟和FDA GMP标准建立的高科技制药企业。
现拥有两家全资子公司:
>· 四川阳光润禾药业有限公司
>· 四川青木制药有限公司
其中:四川青木制药有限公司主要从事化学原料药和医药中间体的生产和经营,四川阳光润禾药业有限公司主要从事制剂药品的市场推广和销售,销售网络遍布全国32个省、直辖市、自治区。
我们拥有一支高效、职业和充满活力的优秀团队,大专以上学历人员占公司总人数的82%以上。研发中心硕士研究生以上学历47人,学科带头人均具有博士学位,省级企业技术中心与博士后工作站苑东分站得到命名;生产质量系统主要负责人为国内GMP专家和具有丰富欧盟/FDA GMP认证经验的技术专家担任,营销中心负责人为国内资深营销专家,曾在多家知名外企担任营销高管。
为了确保公司战略落地、执行到位、运营高效,我们设计并实施行之有效的管控体系,涵盖战略制定、计划预算、考核激励、管理报告四大系统。
我们秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,坚持差异化和专业化的战略思想,坚持创新型发展战略,全面推进技术标准和管理标准国际化,专注于糖尿病、抗血小板凝聚、抗肿瘤(含辅助用药)、麻醉镇痛等重点领域;我们致力于研制和生产技术含量高、安全、疗效确切的高品质医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
苑育万物,东风化雨。基于我们对中国医药市场的深刻理解和资源整合优势,使我们得以把握中国这一全球成长最快的医药大市场不断涌现的商业机会,并希图成为进入中国市场的国际医药企业理想的合作伙伴。
公司网址: http://www.eastonpharma.cn/
人力资源部联系电话:028-67585127
人力资源部邮箱:hr@eastonpharma.cn
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