岗位要求：
1、掌握国际注册资料的要求和相关指导原则，负责药品国际注册文件的撰写、审核、编辑整理等工作；
2、负责国际注册进度的跟踪，并与公司内部研发、医学等部门有效的沟通、协调，跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量；
3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，与官方进行有效的沟通，掌握注册的最新信息；
4、负责跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题， 能够与官方进行有效的沟通；
5、掌握和跟踪国内外注册法规的变化， 支持新产品的调研与开发。

任职资格：
1、药学等相关专业正规本科以上学历，五年以上相关工作经验；
2、优秀的英语听说读写能力，能独立撰写（审核）英语申报资料；
3、熟悉FDA等药品注册流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解；
4、熟悉FDA等药品注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持；
5、思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强，
6、有成功注册申报工作的经历。

人福医药集团股份公司1993年成立，于1997年在上海证券交易所上市（公司代码：600079.SH）。人福医药是湖北省第一家上市的民营高科技企业，也是武汉东湖新技术开发区第一家上市公司。经过近20年的发展，人福医药已成为综合性的医药产业集团，下辖近50家医药工业企业、医药商业企业、健康服务企业和医疗企业，是湖北省内生产能力最强、剂型最全、品种最多、资源最雄厚的龙头企业，是资本市场上最具投资价值的医药类上市公司之一。


作为“国家级企业技术中心”、“国家重大新药创制专项的承担单位”，公司坚持以研发为先导，持续进行研发投入，与国内外著名研发机构建立了紧密联系和合作平台，并与中国军事医学科学院合作成立了“军科光谷创新药物研发中心”。
人福医药坚持做医药领域“细分市场领导者”的战略，已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位，并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力；同时，打造医药区域商业龙头企业，实现工商良性互动。人福医药正积极融入国际市场，建立世界级的全球经营的制药公司。
人福医药的目标是十二五期间内实现年销售收入过百亿，进入中国医药工业前10名，成为中国医药行业的领导者之一！