注册总监任职要求:
1、本科及以上学历,医、药学或相关专业;
2、10年以上的研发管理/药品申报注册管理工作经历;
3、很强的沟通能力、亲和力、开放的心态和使命感;
4、拥有与申报注册工作相关的政府与专家资源。
注册总监岗位职责:
1、负责公司产品的注册申报工作,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
2、负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
3、负责跟踪申报品种的注册进度,及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题,保证所有注册项目通过审批;
4、及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究,搜集行业法规动态进展;
5、负责公司研发项目的管理;
6、协助研发副总的工作,包括但不限于制订新药研发规划、策略,制订研发产品国内、国外注册的规划、策略并组织实施;
7、负责管理注册与项目管理部。
成都苑东药业有限公司是一家集药品的研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,成立于2009年,注册资金8250万元,现有员工460余人,是依据欧盟和FDA GMP标准建立的高科技制药企业。
现拥有两家全资子公司:
>· 四川阳光润禾药业有限公司
>· 四川青木制药有限公司
其中:四川青木制药有限公司主要从事化学原料药和医药中间体的生产和经营,四川阳光润禾药业有限公司主要从事制剂药品的市场推广和销售,销售网络遍布全国32个省、直辖市、自治区。
我们拥有一支高效、职业和充满活力的优秀团队,大专以上学历人员占公司总人数的82%以上。研发中心硕士研究生以上学历47人,学科带头人均具有博士学位,省级企业技术中心与博士后工作站苑东分站得到命名;生产质量系统主要负责人为国内GMP专家和具有丰富欧盟/FDA GMP认证经验的技术专家担任,营销中心负责人为国内资深营销专家,曾在多家知名外企担任营销高管。
为了确保公司战略落地、执行到位、运营高效,我们设计并实施行之有效的管控体系,涵盖战略制定、计划预算、考核激励、管理报告四大系统。
我们秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,坚持差异化和专业化的战略思想,坚持创新型发展战略,全面推进技术标准和管理标准国际化,专注于糖尿病、抗血小板凝聚、抗肿瘤(含辅助用药)、麻醉镇痛等重点领域;我们致力于研制和生产技术含量高、安全、疗效确切的高品质医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀。
苑育万物,东风化雨。基于我们对中国医药市场的深刻理解和资源整合优势,使我们得以把握中国这一全球成长最快的医药大市场不断涌现的商业机会,并希图成为进入中国市场的国际医药企业理想的合作伙伴。
公司网址: http://www.eastonpharma.cn/
人力资源部联系电话:028-67585127
人力资源部邮箱:hr@eastonpharma.cn
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