岗位职责:
1、负责项目或区域管理工作,通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行。
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
3、组织研究者培训,负责培训及项目总结会议的会务管理工作。
4、填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。
5、配合针对具体项目的临床试验管理软件的需求分析、数据分析和测试。
任职资格:
1、本科以上学历,医学、药学相关专业。
2、1-2年相关工作经验,应届生也可考虑。
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。
4、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,能适应经常出差。
神威药业集团是以现代中药为主业的大型综合性企业集团,综合竞争力在医药行业居前二十强,在中药行业列前五强,是全球规模最大、技术水平最高、质量控制能力最强的现代中药注射液、软胶囊、颗粒剂生产企业,香港联合交易所市值最大的制药企业、中国医药上市企业竞争力前十强,先后荣获中国成长企业百强、福布斯亚洲200最佳企业等殊荣,拥有“神威”、“五福”两个中国驰名商标。
集团下属神威药业集团有限公司、河北神威药业有限公司、神威药业(张家口)有限公司、神威大药房连锁有限公司等多家子公司,在河北石家庄、廊坊、张家口和四川等地建有生产基地,主营业务形成从中药材种植、提取到中成药科研、生产、营销的一条龙产业化发展格局,销售网络覆盖全国30多个省、自治区、直辖市,产品批量出口。
神威主要针对中老年用药、儿童用药、抗病毒用药等高速增长的目标市场,专注发展现代中药,形成了现代中药注射液、现代中药软胶囊、现代中药颗粒剂三大特色剂型。神威清开灵注射液、神威参麦注射液、神威舒血宁注射液占据了国内同品种70%以上市场份额,五福心脑清软胶囊占领90%以上市场份额,神威藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊、小儿清肺化痰颗粒等产品畅销全国。
神威药业集团中药年提取能力、中药注射液、软胶囊、颗粒剂年生产能力均为国内第一。综合运用指纹图谱、超临界萃取、超微粉碎等新技术,中药动态逆流提取、注射液洗灌封联动生产线、软胶囊全自动包装线等领先工艺设备,广泛应用计算机控制技术,实现了中药生产的标准化、中药剂型的现代化、质量控制的规范化、生产装备的自动化,使神威现代中药产品达到了“安全、有效、稳定、可控”的现代标准。建成国家发展和改革委员会认定的国家唯一的“中药制剂先进工艺集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程”和“中药注射液质量标准化示范工程”。成为河北省中药现代化产业化示范基地、国家中药制剂高技术产业化示范基地、国家863成果产业化基地,被国家人事部批准设立博士后科研工作站。
展望未来,神威药业集团将继续专注于现代中药的研发、生产和销售,着重培养以需求为导向的研发、以成本和质量为要求的精益生产、以传统渠道为依托以掌控终端为最终目的的营销、以及以严细求实为核心的神威文化等四个方面的核心竞争力,致力于成为中国最大、盈利能力一流的专业中药制造企业,打造一流的现代中药品牌,引领现代中药,推进健康产业。
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