岗位职责:
1、负责制定质量标准研究方案及计划;
2、负责化药的质量一致性评价工作;
3、负责研发项目的分析实验计划的推进、指导等工作;
4、负责完成研究的文献检索、实验设计、实验操作、数据整理等报告的审核工作;
5、及时解决小试研究、中试生产中遇到的质量问题;
6、根据企业需求,制定、审核质量提升方案;
7、负责指导编撰、审核相关分析的申报资料;
8、根据集团发展战略,参与项目开发计划;编制部门预算;
9、负责分析实验室的管理。
任职资格:
1、性别、年龄:不限。身体健康,能够胜任工作。
2、教育水平: 统招本科或以上学历。
3、专业要求:药学、药物分析、检验等相关专业。
4、培训经历:受过药品注册、新药研究开发等相关知识的培训。
5、经验:有5年以上化学药品研发经验,3年以上质量管理经验;熟悉FDA、CFDA相关法规。从事过化药1类、3类、6类的分析研发工作,有成熟案例优先。
6、技能技巧:
1)熟练掌握药品质量管理办法、各种相关规定及国家相应的政策法规,熟练掌握新药的申报程序,熟知新药申报资料的相关要求及形式;
2)能够阅读英文文献。
3)熟练掌握各种办公软件,具备较强的网络知识。
7、职业素质:
1)有良好的人际关系,有亲和力。 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。 能承受较大的工作压力。
2)具有管理能力,具有很强的沟通能力、应变能力、语言表达能力和组织协调能力;
3)为人正直、讲原则、有立场,对科研等技术工作有较强的保密意识。
葵花药业集团股份有限公司是以医药产业为主体,集药品生产、药品营销、药材种植、药品包装材料为一体的企业集团,下辖20个子公司,总资产12.2亿元,现有员工5000余人,共有7大药品生产基地(五常葵花、伊春葵花、重庆葵花、佳木斯葵花中药厂、佳木斯葵花西药厂、唐山葵花、哈尔滨葵花)。集团2009年实现药品销售收入12.5亿元,同比增长20%,实现利润2.9亿元,同比增长48.67%,上缴税金2.55亿元,同比增长38.58%。
集团董事局主席、总裁关彦斌是第十一届全国人大代表、中华全国工商联医药商会常务理事,曾荣获“全国劳动模范”、“全国五一劳动奖章”、“全国优秀民营企业家”等荣誉称号.全体葵花人在总裁关彦斌的领导下已经走过了波澜壮阔的12载,实现了跨越式的发展,正向着5年30个亿,10年100个亿的宏伟目标迈进!我们诚邀精英人才加盟,共同创造百亿葵花,百年葵花!