岗位职责:
1.负责药品注册事务,与药品审批部门沟通;
2.进品药品再注册和有关变更的申请;
3.质量标准复核和样品检测的联络;
4.药事法规管理和培训;
应聘要求:
1.药理学、药物化学、药物分析、制药、药剂学或生物医学专业学士/硕士学位,与药品有关的高等知识(临床、药理、药代动力学、药剂学、药物分析);
2.5年以上处理各种注册申请和问题的经验;
3.对药品管理法规和规定有深入正确的理解;
4.与药品审批部门有良好的关系和联络经验;
5.书面和口头沟通及表达能力;
6.英语口语和书写流利。
暂无