岗位职责:
1、根据公司的发展战略和业务重点组织实施公司决议,主持QA/QC的日常管理工作
2、严格按照GMP要求,指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作
3、建立、完善、保持良好的质量保证体系
4、组织与药品质量相关的各项研究工作,负责生产过程中质量异常情况的分析和处理
5、GMP认证和执行全过程的组织、协调和管理
6、新产品研发/工艺技术转化和改进
7、监管和指导品质保证及技术研发部的工作
8、根据部门的人才发展需要,进行团队建设,培养品质核查和管理专业人员
9、完成上司临时安排的工作
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历
2、5年以上医药行业质量管理相关经验,有外资制药企业QA经理相关工作经验3年以上优先考虑,
3、熟悉国外原料药、制剂的注册
4、掌握先进的质量管理知识
5、能熟练建立公司现代质量管理体系
6、良好的沟通、交流能力,较强的团队管理能力
7、有医药外企或大型医药企业背景优先
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