注册部经理职位描述：
1、根据公司注册项目的需要，在相关专家指导下负责药品注册资料的撰写和整理；
2. 了解中国药品注册法律、法规和指南，具有药品资料准备和申报注册的经验；
3. 建立注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；
4. 跟踪注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证新药注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；
5. 具备良好的沟通和团队合作能力；
6. 良好的计算机操作能力；
7. 有效的问题解决、组织和计划能力。

注册部经理任职要求：
1、药学、医学硕士及以上学历；
2、五年以上相关工作经验，有3年以上生物制品注册申报工作经验优先；
3、精通药品注册法规，熟悉各类新药注册要求，能独立整理整套药品注册资料；
4、具备良好的专业英语阅读能力；　
5、具备较好文笔功底和较强综合分析能力；
6、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；　
7、有较强的沟通协调能力；

北京佰荣泰华生物医药科技有限公司是一家专注创新药研发服务和市场服务的CRO。公司以独特的市场定位和竞争优势在众多的CRO公司中脱颖而出。公司的主营业务专注于创新药的注册服务、临床研究、数据管理、生物统计分析、项目调研及医学文案与市场支持等，所承接的项目涵盖了重大创新药最具代表性的领域。在注册服务方面，我们不仅帮助客户撰写高质量的综述资料，同时还对申报资料做全面的技术审核和技术指导。公司已经拥有几十项创新药注册综述资料撰写、注册资料技术审核、技术咨询与指导的成功案例，其中包括抗肿瘤基因治疗新药、抗肿瘤单克隆抗体、重组人细胞因子、小分子靶向药物及1.1类降血脂新药注册服务；在临床研究服务方面，我们能撰写高水平的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期新药临床研究方案，并具备严谨、规范、专业的临床监查团队和项目管理团队，所承接的项目包括国际多中心临床研究、多项抗肿瘤新药、乙肝新药及老年性痴呆新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究；在统计分析方面，我们的统计分析专家有多年美国跨国制药公司的统计分析工作经验，具备国际水准的临床研究统计设计理念；在项目调研领域，我们具有专业的高素质调研团队和丰富的文献数据库资源，提供从立项调研到临床研究项层系统解决方案。
公司始终秉承”诚信为本、客户至上“的理念，鼎力为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。在中国创新药研发服务和市场服务领域，佰荣泰华更专注、更专业、更值得您信赖！