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TZD类糖尿病药物或将“全军覆没”

添加时间:2015-06-24 15:52:40
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吡格列酮,是很多用于治疗II型糖尿病的药物的重要成分。在罗格列酮(以文迪雅为代表)被严格限制使用之后,吡格列酮本有望取而代之从而进一步扩大市场。但在FD A示警之后,吡格列酮有可能会步罗格列酮的后尘。

 

格列酮仅是口服降糖药中很小的一个品类。据IM S数据显示,未来3年内,中国口服糖尿病用药的市场销售额将超过6亿美元,2018年将达到7亿美元。这其中,大多数份额被跨国公司占据,如拜耳、诺和诺德、百时美施贵宝等。吡格列酮一旦遭禁,口服降糖药市场则会更加集中到跨国公司手中

 

而日前据医药行业猎头专家获悉,美国食品和药物管理局(FDA)官网声称,吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的风险。而据道琼斯通讯社的消息,法国与德国已于7月上旬暂停了这款药物的临床使用。在中国,国家食品药品监督管理局(SFDA)还没有做出相关通知。

 

国内有多家药厂生产销售含有此成分的降糖药。医药猎头记者从国家食品药品监督管理局的网站上查阅到,国产各种剂型的盐酸吡格列酮达到54,生产企业多达33;另外也有3家外资企业生产进口的盐酸吡格列酮片。FD A这次对吡格列酮的致癌风险的示警,很有可能影响到我国药品监管相关部门的决策,进而对众多药厂的生产和销售产生负面的影响。

 

据此中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉医药猎头记者,在上市公司中,虽然涉及吡格列酮的企业很多,包括恒瑞医药、康恩贝、海王生物和华东医药等,但是由于吡格列酮的销售额在这些企业中占比并不大,因此不会对这些公司的业绩造成显著的影响。

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