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固体制剂研发组长/经理

刷新时间:2020-10-28
20-50万
浦东新区 | 硕士 | 5-10年
基本信息:
工作地点:浦东新区
所属部门:研发部
职位类别:产品研发
招聘人数:2 人
汇报对象:研发总监
职位描述:

工作职责:
规划,组织、指导、实施制剂团队的工作;
作为制剂负责人配合各个部门推进外包项目的实施;
根据任务节点合理有效地安排实验计划;
参与制定与制剂处方工艺开发有关的公司政策,SOP和工作指南;
根据ICH指南、行业规范为产品研发稳定可靠的制剂处方与生产工艺;
起草/审核小试/技术转移/临床批/注册批/工艺验证方案、批记录与报告;
撰写产品的CMC开发报告;
在本职范围内进行专业决策,指导下属员工工作,为上级领导提供建议并负责落实;
与客户和相关部门人员保持良好的沟通;
与员工互动,提升团队合作和工作效率;对组内员工制定年度目标和年度评比。
岗位要求Requirements:
学士:至少在同行业有8年的工作经验;
硕士:至少在同行业有5年的工作经验;
博士: 至少在同行业有3年的工作经验;
对新药IND与NDA报批有相应的专业知识和实际经验;
有处方前研究、固体口服制剂与液体制剂开发经验;
对处方工艺研究有较强的基础知识;
熟知ICH, FDA, NMPA和其他法规注册文件, 深入了解并掌握SOPs, GMP, GLP和GDP的专业相关知识;
出色的写作和口头交流能力;
较强的解决问题能力并有培训员工的丰富经验;
有外包公司工作经历者优先。


Job Deion:
Plan, organize, direct, and conduct the activities in formulation team;
Oversee and coordinate related to CRO project in a team-oriented approach as formulation leader;
Establish priorities and set up milestones to meet overall R&D project plan effectively and efficiently;
Establish company operational policies, SOPs, and working instructions corresponding to formulation/process issues;
Develop robust formulations and processes for the product based on ICH guideline and industry guideline;
Draft/review the protocol, batch record and report for trial/technology transfer/clinical trial/registering/process validation batches;
Prepare CMC reports for drug products;
Make complex decisions at this level professionally, gives intelligent advices to internal contacts, provides recommendations to the next level, and is responsible for implementation;
Demonstrates corporate values in the performance of the work and inters with employees;
Communicate well with clients and other departments;
Performs additional related duties, as assigned, in accordance with job responsibilities and necessary departmental ives.


Job Deion:
BSc with 8+ years, or MSc with 5+ years, or PhD with 3+ years of experience in a pharmaceutical lab in R&D and GMP environment;
Advanced knowledge and experience in all the elements of IND and NDA filling;
Demonstrated expertise in preformulation, oral solid dosage form, and l

岗位要求:
学历要求:硕士
工作经验:5-10年
年龄要求:30-45岁
性别要求:不限
语言要求:
专业要求:
企业信息:
公司性质:民营
公司规模:1000-9999人
所属行业:制药/生物工程,医疗/美容/保健/卫生,医疗设备/器械
企业介绍:

雅新人力由多位长期在大型跨国公司、国内知名企业从事管理工作的资深专业人士及猎头公司高级顾问共同创办,总部设立在成都。与北京、上海、广州、深圳等地猎头联盟合作伙伴,携手联动、信息互通、人脉共享;采用外企管理模式,从事咨询式猎头服务、猎头式内训推荐、人事外包等服务.

猎头信息

姓名:范娜娜

编号:LT10930

地区:北京市

猎头等级:
二维码

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