岗位职责:
1.质量副总直接受总经理领导
2.负责贯彻实施GMP、ISO9001、FSSC22000、FAMI-QS等规范及有关法律法规
3.组织建立健全公司的质量管理制度、分析操作规程及业务流程
4.组织制订公司年度质量目标、工作计划和预算,经批准后组织实施
5.负责主持质量管理的教育培训,提高全员质量意识和整体管理水平
6.负责制定质量管理和检验人员职责
7.负责组织评价原料、中间体和成品的质量稳定性
8.审核产品《生产工艺规程》
9.审批验证方案及验证报告
10.审批质量投诉的调查、处理
11.负责组织处理产品生产中出现的重大质量问题
12.负责组织进行自检工作
13.组织、协调国内外政府部门或客户对本公司产品质量工作的审计、认证
14.定期向总经理汇报工作,完成总经理交办的其他工作
领导责任:
1.对企业全面质量管理工作负责。
2.对企业贯彻实施GMP、ISO9001、FSSC22000、FAMI-QS等规范负责。
3.履行质量否决权,对出厂产品质量负责。
4.对质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况负责。
任职要求:
1.药学、分析化学等相关专业硕士或博士学历
2.具备丰富的分析方法的开发与验证经验,硕士毕业需有7年以上原料药行业质量管理工作经验,2年以上质量总监或副总岗位工作经验;博士毕业后有2年以上质量管理工作经验
3.熟悉GMP和制药行业的相关法规
4.具备良好的质量管理理念
5.英语口语熟练,能进行日常交流
6.具有良好的沟通、协调和团队建设能力
7.具有很强的领导能力、判断与决策能力、影响力、计划与执行能力
公司主要生产原料药、食品添加剂、饲料添加剂和抗菌素、抗癌、抗病毒等系列医药中间体,产品销往30多个国家和地区。