岗位职责:
1、负责本公司质量管理工作,参与GSP实施日常监督管理,对公司内部有关质量问题具有裁决权;
2、协助质量负责人定期召开公司质量会议,贯彻各项药物法律法规、行政规章;
3、起草、编制公司质量管理制度,质量管理工作程序,并执行考核;
4、负责建立公司药品质量档案,规范公司各类质量台账、记录、档案、报表记录凭证;
5、负责搜集、分析与公司内外药品质量信息,建立合格供应商档案及年度进货质量评审,及时反馈给业务部门,便于制订购货计划;
6、指导公司验收、保管、养护、运输等环节的质量工作;
7、负责首营、首营药品的终审,负责公司不合格药品处理的全过程监督;
8、开展对公司员工药品质量管理方面的教育培训;
9、综合分析公司销售人员各项销售指标,并统计考核;
10、负责搜集与上报公司药品不良反应(药品ADR);
11、负责公司《药品经营许可证》、GSP换证、认证工作;
12、参与制订基本药物招标文件、目录等相关文件与报批工作,以及与卫生系统基本药物平台衔接的相关辅助工作。
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